Expertos de la FDA estiman que vacuna de Pfizer tiene un "perfil de seguridad favorable"

Martes 08, Diciembre 2020 - 9:41 AM
AFP
Esta ilustración de archivo tomada el 17 de noviembre de 2020 en Londres muestra viales con adhesivos de vacuna Covid-19 adheridos y jeringas con el logotipo de la compañía farmacéutica estadounidense Pfizer y el socio alemán BioNTech. AFP
Los expertos de la agencia de medicamentos de Estados Unidos (FDA) consideraron en un informe publicado este martes que la vacuna contra el covid-19 de los laboratorios Pfizer y BioNTech no presenta riesgos de seguridad que impidan su autorización.Los datos de seguridad de 38.000 de los participantes en el ensayo clínico, con un seguimiento medio de dos meses después de la segunda dosis, "sugieren un perfil de seguridad favorable, sin identificación de problemas de seguridad específicos que impidan" la autorización, escribieron los expertos.La agencia reguladora estadounidense tiene previsto dar a conocer su decisión sobre la vacuna, autorizada en Reino Unido y otros países, tras una reunión de su comité consultivo el jueves.Los efectos secundarios más frecuentes entre los 43.252 participantes en el ensayo clínico, incluidos niños y adolescentes de 12 años o más fueron:
    "aunque los datos disponibles para esos resultados no permiten conclusiones definitivas".

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