Con las tarifas actuales la DNM a farmacéuticas, droguerías y laboratorios esperaría un ingreso de $9,972,241 a la DNM. Con el proyecto aprobado ayer, le ingresarían $14.6 millones en 2024; $15.5 millones en 2025; y $17 millones a partir del año 2026, según la institución.
El dictamen favorable de la nueva ley especial fue aprobado este lunes por la Comisión de Hacienda; la normativa será aprobada en la sesión plenaria de este jueves.
“Es necesario actualizar los aranceles con el propósito de que la Dirección sea autosostenible”, argumentó ante los diputados el director nacional de medicamentos, Noé García Iraheta, quien reajustó las tarifas propuestas luego de recibir observaciones de las farmacéuticas.
A pesar que tenemos aranceles desactualizados se han mejorado los tiempos de respuesta... Siendo sinceros, se han subsidiado los trámites”.
Noé García Iraheta
Director de DNM
Los nuevos cobros.
Una de las nuevas tarifas será la “Cuota anual de mantenimiento para la vigilancia de mercado”: $100 para productos farmacéuticos, $35 para productos cosméticos e higiénicos; $85 para dispositivos médicos y otras tecnologías sanitarias.Por una auditoría completa en buenas prácticas en soluciones, gasas, algodón, apósitos, mascarillas, productos blandos de ortopedia y equipos de protección personal, la DNM establecerá un nuevo cobro de $720; por esta auditoría en prácticas de laboratorio, clínicas y otras, $720; la auditoría al resto de dispositivos, por $1,500; y por revisar el expediente maestro de sitio de fabricación, $180.
La normativa establece un nuevo cobro de $750 por análisis de laboratorio para control de calidad de productos antisépticos y desinfectantes de uso médico hospitalario, suturas quirúrgicas, tubos endotraqueales o tubos traqueotomía; de $1,000 para mascarillas quirúrgica, respiradores de partículas, hojas de bisturí, cintas adhesivas de uso médico, bolsas recolectoras de orina, preservativos o condones; y de $1,500 para análisis de trajes de bioseguridad de uso médico, agujas, catéter, guantes, ropa y campos quirúrgicos de material o tejido; $1,200 para otros dispositivos médicos y otras tecnologías sanitarias.
Así mismo, el análisis de laboratorio para los productos cosméticos e higiénicos, y de materias primas para uso farmacéutico tendrá una nueva tarifa de $750; la exención de lotes de productos biológicos, $100; la capacitación por persona, $5; la prueba para acreditación, $60; la renovación de la inscripción de productos químicos, $5; el permiso, traslado o modificación de la autorización o renovación de inscripción para el exportador, $6.
Cualquier costo adicional que pueda a llegar a tener va a ser absorbido por las empresas, estamos bajo regulación con precios de venta máximos (medicina)”.
Carmen Pérez
Presidenta de Inquifar
Aumentos y gradualidad.
La nueva ley aumenta la mayoría de tarifas que ya existen en el actual decreto 417, que será derogado con la aprobación definitiva de la normativa a votarse hoy. Algunas tarifas han sido disminuidas.La obtención del registro sanitario para un cosmético, por ejemplo, cuesta $75 y subirá a $240; será aplicado gradualmente iniciando por el 50 % en 2024; el 75 % en 2025; y el 100 % a partir de 2026.
Las renovaciones de registros sanitarios, que aumenta a un rango entre $600 y $1,500, y la nueva tarifa de cuota de mantenimiento para productos farmacéuticos, también tendrá una aplicación gradual del 50 % en 2024, 75 % en 2025 hasta 100 % en 2026.
Las modificaciones a dicho registro aumentaría de $25 a $48; y la renovación se mantendría en $25.
Otras tarifas que aumentan son la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos –de $100 hasta un rango entre $150 y $1,440–, su modificación de $25 a un rango entre $150 a $1,440, renovación de $20-$25 a un rango entre $150 a $1,440.
Los análisis de laboratorio para control de calidad subirán de un rango $108.57-$1,390 a un rango de $500-$2,200.
El permiso de importación que tiene una tarifa actual de hasta $50 se bajó a $24 pero el permiso de importación especial tendrá una tarifa de $250.
Así mismo, la inscripción y autorización de laboratorios fabricantes o acondicionadores de productos farmacéuticos y naturales subirá de $550 a $1,440; de laboratorios de productos químicos, higiénicos o cosméticos, subirá de $550 a $960; de droguerías y centros de almacenamiento, de $450 a $600; de farmacias, de $300 a $400; botiquines y farmacias hospitalarias, de $250 a $300; dispensadores en supermercados baja de $200 a $150; dispensadores automáticos, de $300 a $150; dispensadores en mercados, tiendas y otros de medicamentos de venta libre al público, subirá de $25 a $120.
La renovación anual de la inscripción, traslado o modificación de autorización por actividad o infraestructura de laboratorios fabricantes de productos farmacéuticos y naturales subirá de $350 a $720; el mismo trámite también aumenta para fabricantes de químicos, higiénicos y cosméticos, farmacias, botiquines, aunque baja para dispensadores de medicamentos de venta libre en supermercados y automáticos.